運(yùn)行前
運(yùn)行前
系統(tǒng)性地準(zhǔn)備和設(shè)置您的測量設(shè)備對于確保順利、持續(xù)地運(yùn)行并按時(shí)交付結(jié)果至關(guān)重要。由于基礎(chǔ)設(shè)施不足、認(rèn)證缺失或缺乏專業(yè)知識而造成的不愉快可以得到有效預(yù)防。
咨詢服務(wù)
我們的專業(yè)咨詢服務(wù)為您的設(shè)備和軟件創(chuàng)造所有必要的框架條件,使其能夠持續(xù)、可靠地運(yùn)行。我們將與您討論以下關(guān)鍵點(diǎn)。
- 設(shè)備的未來位置,涉及到可及性、供應(yīng)線和環(huán)境條件
- 法律要求,如標(biāo)準(zhǔn)、國家法律和安全考慮等
- 確定所需服務(wù)和可用服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)評估
- 建立您的個(gè)人服務(wù)檔案
收益
- 為成功啟動提供更好的條件
- 個(gè)性化的服務(wù)理念,防止計(jì)劃外的產(chǎn)出損失
安裝和調(diào)試 安裝和調(diào)試通常是相繼進(jìn)行的,或者根據(jù)設(shè)備組和驗(yàn)收條件的不同,它們之間可能會有延遲。
安裝
專業(yè)的安裝是成功調(diào)試的基礎(chǔ),應(yīng)該由具有相應(yīng)資質(zhì)的服務(wù)商來完成。安裝涉及到設(shè)備或系統(tǒng)的物理定位以及電源和數(shù)據(jù)線的鋪設(shè)。同時(shí),還要檢查設(shè)備規(guī)格、交付范圍和文件。
收益
- 確認(rèn)設(shè)備是完整的,符合規(guī)格要求
- 確定可以立即進(jìn)行調(diào)試
調(diào)試
調(diào)試是按照嚴(yán)格定義的計(jì)劃進(jìn)行的。這包括,例如。
- 設(shè)定設(shè)備的參數(shù)
- 使設(shè)備適應(yīng)相關(guān)的環(huán)境條件和過程
- 校準(zhǔn)或調(diào)整
- 全面的功能測試
- 培訓(xùn)操作人員
- 如果適用,根據(jù)適用的法律要求進(jìn)行合格評估。
收益
- 按照您的要求進(jìn)行調(diào)試
- 設(shè)備可以立即投入使用
- 所有的法律要求都得到滿足和記錄
- 確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并有文件證明
備件
備件的快速供應(yīng)對于防止設(shè)備和系統(tǒng)故障并確保盡快恢復(fù)功能和輸出是至關(guān)重要的。
根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估,必要的備件應(yīng)在現(xiàn)場或靠近設(shè)備或系統(tǒng)的地方提供。
除了備件外,茵泰科還提供量身定制的備件包。
- 入門套件: 入門套件是新產(chǎn)品的理想選擇。該套件包括重要的備件和易損件,從一開始就為您提供高級保護(hù)。
- 生命周期套件: 生命周期套件是為幾個(gè)月或幾年后的維護(hù)和更換而設(shè)計(jì)的,從而優(yōu)化您設(shè)備的功能。
- 應(yīng)急包: 該套件包含關(guān)鍵的備件。作為一種預(yù)防措施,擁有特別是在系統(tǒng)的敏感區(qū)域的零部件對于盡可能減少停機(jī)時(shí)間至關(guān)重要。
- 全面護(hù)理包: 全方位的無憂包。除了標(biāo)準(zhǔn)的備件和易損件外,該套件還包含故障頻率較低的部件,這意味著您或多或少可以應(yīng)對所有可能的情況。
優(yōu)點(diǎn)
- 在您需要的時(shí)候,可以得到備用零件
- 生產(chǎn)損失減少到所需的更低限度
法規(guī)驗(yàn)證
測試設(shè)備
法律要求和規(guī)范性條例是計(jì)量計(jì)數(shù)日常生活的一部分。
這些挑戰(zhàn)必須得到專業(yè)的處理,特別是對于處于監(jiān)管環(huán)境中的客戶和任何以消費(fèi)者保護(hù)為重的地方。
茵泰科幫助您滿足法律要求并遵循GxP準(zhǔn)則--無論是實(shí)施國家和國際校準(zhǔn)要求,還是進(jìn)行可靠和認(rèn)可的設(shè)備校準(zhǔn)。
優(yōu)點(diǎn)
- 可靠和合規(guī)的測量技術(shù)
- 遵守適用的法律校準(zhǔn)要求
- 根據(jù)DIN ISO9001質(zhì)量管理體系要求的一致實(shí)施
測試設(shè)備是質(zhì)量管理系統(tǒng)的一個(gè)重要元素。它被用來作為驗(yàn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考,應(yīng)該被仔細(xì)選擇。
茵泰科為您提供符合約束性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)(如DIN EN ISO/IEC 17025、HACCP、IFS、BRC)的稱重技術(shù)和異物檢測應(yīng)用的正確測試設(shè)備。
優(yōu)點(diǎn)
- 符合有約束力的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
- 通過可靠的測試設(shè)備,實(shí)現(xiàn)更大的過程可靠性
- 為您的測量設(shè)備提供始終如一的高精度和可靠的精度
FAT、SAT、IQ/OQ
特別是在監(jiān)管環(huán)境 (GMP) 中使用的測量設(shè)備、系統(tǒng)和設(shè)備部件需要滿足特殊的測試要求。 測試在文件化的設(shè)備認(rèn)證程序 (IQ/OQ) 范圍內(nèi)進(jìn)行。
類似的測試場景,例如FAT和SAT,在非監(jiān)管環(huán)境中很常見。在受監(jiān)管的環(huán)境中也可以組合不同的測試場景。但是,需要注意的是,雖然FAT和SAT可以補(bǔ)充設(shè)備認(rèn)證程序,但它們在任何情況下都不能取代認(rèn)證。
茵泰科提供設(shè)備認(rèn)證和驗(yàn)收程序的相關(guān)服務(wù)。 除了我們的服務(wù)專家的操作實(shí)施之外,這些還包括用于證明設(shè)備適用性的測試計(jì)劃。
好處
- 符合指令和標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備認(rèn)證文件
- 基于風(fēng)險(xiǎn)的適用性證明提高了針對偏差的安全性
收益
- 根據(jù)指令和標(biāo)準(zhǔn)對您的設(shè)備進(jìn)行文件化的鑒定
- 基于風(fēng)險(xiǎn)的適用性證明提高了對偏差的安全性
FAT - 工廠驗(yàn)收測試
在制造商處進(jìn)行的設(shè)備、系統(tǒng)或軟件驗(yàn)收程序可確保規(guī)格中規(guī)定的性能范圍得到明顯的滿足。工廠驗(yàn)收包括檢查基本的設(shè)備規(guī)格,如尺寸或材料特性,以及機(jī)械和電氣系統(tǒng)的功能。
SAT - 現(xiàn)場驗(yàn)收測試
在客戶處進(jìn)行的現(xiàn)場驗(yàn)收程序是用來證明裝配已經(jīng)正確進(jìn)行,設(shè)備的性能和功能完全符合規(guī)格。一般來說,額外的性能測試是在盡可能真實(shí)的生產(chǎn)條件下對產(chǎn)品進(jìn)行的。
IQ - 安裝確認(rèn)
安裝確認(rèn)證明了所使用的系統(tǒng)和設(shè)備已經(jīng)被正確安裝。在工藝驗(yàn)證的范圍內(nèi),這種確認(rèn)程序是產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品可靠性的決定性因素。
安裝確認(rèn)的目的是提供文件證明,設(shè)備已經(jīng)在規(guī)范的環(huán)境中(如GLP、GMP)正確安裝,并且滿足操作者在交付范圍、文件、技術(shù)和符合性方面的要求。
OQ - 操作確認(rèn)
操作確認(rèn)是用來證明用于生產(chǎn)和質(zhì)量控制的技術(shù)達(dá)到了它們的目的。換句話說,設(shè)備在規(guī)范的環(huán)境中(如GLP、GMP)按照預(yù)期的方式運(yùn)行,并且在整個(gè)操作范圍內(nèi)遵守規(guī)定的要求和極限值。
校準(zhǔn)/驗(yàn)證設(shè)備
只有當(dāng)設(shè)備經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化的校準(zhǔn)程序(用可追溯的參考值進(jìn)行比較測量),才能保證最高的測量精度,從而保證生產(chǎn)質(zhì)量。
茵泰科提供設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù),包括證書等,符合DIN EN ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。測量設(shè)備的校準(zhǔn)值被記錄、存檔,并在出現(xiàn)偏差時(shí)使用合適的參考值(例如,經(jīng)認(rèn)證的校準(zhǔn)砝碼)進(jìn)行重新調(diào)整。
優(yōu)點(diǎn)
- 可靠和合規(guī)的測量技術(shù)
- 由于定期校準(zhǔn),風(fēng)險(xiǎn)降到更低
- 始終如一地執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求(根據(jù)DIN 9001)。
媒體中心
類別 | 文件名稱 | 文件大小 | 文件類型 | ||
---|---|---|---|---|---|
Service | |||||
Service | How-to Guide // Recognising hidden savings potential | 3,50 MB | |||
How-to Guide // Versteckte Sparpontentiale erkennen | 3,49 MB |