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制藥

制藥行業

不斷研發制造藥物對抗人類已知疾病的制藥行業,是一個龐大的、極其復雜的、受到嚴格監管的行業。在生產中,例如稱重、配料和異物檢測等過程都是其中的關鍵點。茵泰科有著幾十年的經驗,為全球制藥行業提供高質量的解決方案。茵泰科的解決方案為制藥行業專門優化,例如手工和自動配料系統、可認證、穩定校正、潔凈室和防爆區域適用等特點都是制藥行業所需。我們的設備容易清潔,我們的解決方案包括手動配料、數據記錄和質量保證等方面的認證優化軟件。我們幫助用戶不斷提高運營效率,提高整體設備效率(OEE),提高競爭力。

制藥行業生產質量控制和加工設備的可靠合作伙伴

對于設計制造創新的稱重和異物檢測等質量控制設備,茵泰科有著幾十年的經驗。在制藥行業,產品安全、質量和成本效率等質量保證措施在生產過程中起到重要的決定性的作用。
作為全球制藥行業可靠的合作伙伴,茵泰科大力投資于研發測試并不斷根據不同國家和國際標準和法規進行認證,例如:

  • 原材料和產品: EHEDG / FDA / HACCP / IFS / EAC
  • 防爆應用:ATEX / FM / CSA / IECEx / EAC
  • 校正: OIML / NTEP
  • 防護等級(IP): up to IP69k
  • 生產:良好生產實踐GMP、良好自動化生產實踐GAMP

我們也符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄和電子簽名的要求‘
無論制藥行業用戶的產品和過程如何,我們都能為任何項目提供各種符合要求的解決方案和相關質量文檔。

我們產品的應用

進貨和工程

進貨原材料和工程應用的設備
生產質量控制的第一步就是保證所有生產中將會用到的原材料與訂購的一致。而工程和研發新藥也有著極大的精度要求,特別是要建立并重現每個組分的量都很重要。茵泰科可在制藥行業提供高效、可靠和滿足制藥行業嚴格的質量和安全標準的高精度稱重設備和解決方案。

過程

過程中的精密重量控制
制藥行業中,需要對”量”進行精密控制,無論是活性成分的生產,藥物的初級加工,二級加工都需要嚴格管理。茵泰科的稱重設備,包括臺秤、平臺秤、過程料罐稱重的數字和衛生解決方案都可優化用于任何潔凈室環境中。

配料和填充

提高配料和填充過程的效率
質量控制在化工行業特別重要,關乎健康、安全和產品質量,從經濟成本和庫存監測上來說,質量控制也是重點。生產中使用物料需要保證正確的量,由此就要求使用高精確度的填充和稱重設備。茵泰科的稱重設備可無縫集成到現代化的生產過程中。校正方便,高效滿足精度和可靠性的要求,確保質量控制和檢查過程更為高效。

包裝

在包裝階段的檢查和控制
在包裝時單獨包裝的產品都需要經過重量檢查,有時可能需要用X光機或金屬檢測設備檢測有無污染物。茵泰科大量檢重和檢查解決方案都能優化用于制藥行業的包裝過程,確保出廠的產品都能滿足最終用戶的期待。所有生產過程的細節都可以被系統記錄,傳輸到公司的質量控制系統中,如果發生消費者投訴或產品召回時,它能提供寶貴的數據。

出廠

發貨前的最后檢查
產品被包裝后,就可以等待被發貨到客戶那里去了。在這里,對產品轉移的可靠控制和記錄從商業上和風險規避兩個方面來說也非常重要。訂單的完整度需要檢查,也記得要避免多發了不需要的產品。特別是在一次發貨時包括不同類型不同包裝大小的產品時,檢查就更為重要了。茵泰科的稱重檢查解決方案可滿足此類要求,可靠高效。

我們為制藥行業提供的產品和解決方案

料罐稱重解決方案(標準/數字解決方案)

我們的過程料罐稱重解決方案包括有數字協助技術,在出現問題時可提供更多幫助。我們所有的解決方案在安裝和校正時間方面都有很大的優勢。

 

過程料罐料倉稱重(衛生型解決方案)

我們用于衛生環境的料罐稱重解決方案不但易于清潔和檢查,其表面還能使用強力清潔劑清洗。

 

臺秤/平臺秤

我們的臺秤/平臺秤的可進行從0.001 g到3000 kg的高精度稱重,可連接不同稱重終端或直接連接到用戶的控制系統。這些秤都可提供防爆區域使用的版本和在其它具有挑戰性的制藥環境中使用的版本。

臺秤和平臺秤

我們的臺秤和平臺秤量程范圍從3 kg到3 t,可連接不同稱重終端或直接連接到用戶的控制系統。

填充解決方案

我們用于制藥行業填充解決方案的控制單元和軟件都具有高精度和易調整的特點,可以適應您對于數量、速度和物料等不同參數的更改要求。

檢重秤

我們的檢重秤包括產線中檢重和產線末端檢重,配置適用于不同需要。我們也能為非標應用提供定制的解決方案。

X光檢出系統

我們的X光檢出系統備適用于不同產品和不同的包裝類型。

 

統計過程控制

我們友好的SPC@Enterprise軟件將經典的填充量控制和動態過程控制合二為一,更加有效并可靠地支持生產過程質量管理。

最佳案例

精確的稱重技術用于生產抗新冠病毒的疫苗。

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